Bangladeş - Enjektör Üretimi için Temiz Oda Atölyesi
2025-04-22
Enjektör ve şırınga üretimi, Steril Tıbbi Cihazlar için Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetimi Spesifikasyonu'nda belirtilen katı standartları karşılamalıdır. Temiz oda atölyesi, üretim süreci boyunca kontaminasyonu önlemek için kontrollü bir ortam sağlamalıdır. Bu proje için, enjektör üretiminin özel ihtiyaçlarını karşılayacak ve sektör yönetmeliklerine uygunluğu sağlayacak bir temiz oda ortamı tasarlanmıştır. Yaklaşık 3500 metrekarelik bir alana yayılan tesis, enjeksiyon kalıplama, baskı, sprey silikon yağı uygulama, montaj, tekli paketleme ve sızdırmazlık bölümlerini içermektedir. Bu aşamaların her biri, ilk kontaminasyonu en aza indirmek ve üretim boyunca istikrarlı bir kontrol seviyesi sağlamak için temiz oda ortamında gerçekleştirilmelidir.
Proje Ölçeği:
Toplam temiz oda atölye alanı yaklaşık 3500 metrekaredir.
İnşaat Dönemi:
İnşaat 90 gün içerisinde tamamlandı.
Çözüm:
● Hijyen ve estetik standartlarını karşılamak için temiz oda duvar ve tavanlarına renkli çelik levha dekorasyonu.
● Optimum sıcaklık ve nem kontrolünü sağlayacak şekilde tasarlanmış klima ve havalandırma sistemi.
● Üretim prosesine entegre basınçlı hava sistemi.
● Üretim ekipmanlarının soğutulması için soğuk su sistemi.
● Steril operasyonlar için saf su proses boru hattı.
● Operasyonları desteklemek için elektrik enerjisi ve aydınlatma dağıtım sistemleri.
Bu proje, bir temiz oda ortamı Tıbbi cihaz üretiminin güvenliğini, kalitesini ve verimliliğini sağlamak için hava filtrasyonu, su saflığı ve enerji verimliliği için gelişmiş sistemler kullanıyoruz.
